Vesti

29/05/2023

Objavljeni rokovi za prelazak na ISO/IEC 27001:2022

Nakon zvaničnog objavljivanja nove verzije ISO/IEC 27001 (Sistemi upravljanja bezbednošću informacija – Zahtevi) 25. oktobra 2022. godine, ISO […]
29/05/2023

Produžetak tranzicije na Regulativu za medicinska sredstva (MDR)

Dana 15. marta 2023. godine, Uredba (EU) 2023/607 Evropskog parlamenta i Saveta o izmenama i dopunama Uredbi (EU) […]
29/05/2023

Obuka za Osobe odgovorne za regulatornu usaglašenost

Trening za Osobe odgovorne za regulatornu usaglašenost (PRRC) u skladu sa zahtevima Regulative za medicinska sredstva (EU) 2017/745. […]
24/01/2022

Novi spisak harmonizovanih standarda prema MDR i IVDR

Evropska komisija objavila je ažuriranu listu harmonizovanih standarda za Regulativu o medicinskim uređajima (EU) 2017/745 i IVD Regulativu […]