Новости

29/05/2023

Объявлены сроки перехода на ISO/IEC 27001:2022

После официальной публикации новой версии ISO/IEC 27001 (Системы управления информационной безопасностью. Требования) 25 октября 2022 г. ISO объявила […]
29/05/2023

Продление перехода на MDR

15 марта 2023 года Регламент (ЕС) 2023/607 Европейского парламента и Совета, вносящий поправки в Регламенты (ЕС) 2017/745 и […]
29/05/2023

Обучение PRRC

Мы провели обучение для лиц, ответственных за соблюдение нормативных требований (PRRC), как это определено в Регламенте о медицинских […]
24/01/2022

Новый список гармонизированных стандартов для MDR и IVDR

Европейская комиссия опубликовала обновленный список гармонизированных стандартов для Регламента медицинских устройств (ЕС) 2017/745 и Регламента IVD (ЕС) 2017/746. […]