Для микро- и малых предприятий в соответствии с Рекомендацией Комиссии 2003/361/EC и в соответствии со статьей 15 Регламента о медицинских устройствах (ЕС) 2017/745 (MDR) мы предлагаем услугу внешнего лица, ответственного за соблюдение нормативных требований (PRRC) . Наша компетенция и право на участие уже подтверждены несколькими компетентными органами в ЕС, а также нашим органом по сертификации.
