Pružamo obuke u sledećim oblastima:
- Sistemi menadžmenta
- Sistem menadžmenta kvalitetom (ISO 9001)
- Sistem menadžmenta bezbednošću informacija (ISO/IEC 27001)
- Sistem menadžmenta kvalitetom medicinskih uređaja (ISO 13485)
- Sistemi menadžmenta životnom sredinom (ISO 14001)
- Sistemi menadžmenta bezbednošću i zdravljem na radu (ISO 45001)
- Menadžment rizikom za sve sisteme upravljanja i opšti pristup menadžmentu rizikom (prema ISO 31000)
- Proces pristup
- Obuke u vezi sa medicinskim uređajima
- Zahtevi Regulative za medicinska sredstva (EU) 2017/745 (MDR) u vezi sa sistemom menadžmenta kvalitetom proizvođača
- Osoba odgovorna za usklađenost sa propisima (PRRC)
- Izrada tehničke dokumentacije
- Klinička evaluacija i klinička ispitivanja
- Post-marketinško praćenje i post-marketinško kliničko praćenje
- Biološka evaluacija: planiranje i sprovođenje
- Menadžment rizikom prema EN ISO 14971:2019 + A11:2021 i MDR
- Jedinstveni system identifikacije (UDI)
- Registracija ekonomskih operatora i medicinskih sredstava u EUDAMED
Sve obuke se mogu sprovoditi u prostorijama klijenta ili online