Ko smo mi
Salus Cons je kompanija registrovana za pružanje usluge ovlašćenog predstavnika u Evropskoj uniji proizvođačima sa sedištem van Unije. Salus Cons je registrovan u EUDAMED bazi kao ovlašćeni predstavnik pod jedinstvenim brojem (SRN) HU-AR-000006177.
Konsultantske usluge
Osim toga, Salus Cons je kompanija specijalizovana za pružanje konsultantskih usluga u implementaciji različitih sistema menadžmenta:
- ISO 9001 – Opšti sistem menadžmenta kvalitetom, primenjiv na sve organizacije
- ISO 13485 – Sistem menadžmenta kvalitetom za medicinska sredstva, primenjiv na sve organizacije uključene u životni ciklus medicinskih sredstava (razvoj, proizvodnja medicinskih sredstava, proizvodnja sirovina za medicinska sredstva, pakovanje, označavanje, skladištenje, transport i prodaja medicinskih sredstava)
- IEC/ISO 27001 – Sistem menadžmenta bezbednošću informacija.
Medicinska sredstva
Salus Cons se bavi i konsultantskim uslugama za pripremu kompletne tehničke dokumentacije za medicinska i in vitro dijagnostička sredstva, u skladu sa medicinskom regulativom (EU) 2017/745 (MDR) i regulativom za in vitro dijagnostička sredstva (EU) 2017/746 (IVDR).
Ukoliko je potrebno, pružamo podršku i u pripremi dokumentacije i vođenju kliničkih ispitivanja medicinskih sredstava.
Kao potvrdu kvaliteta naših usluga ovlašćenog predstavnika i konsultantskih usluga u vezi sa medicinskim sredstvima, Salus Cons je sertifikovan kod sertifikacionog tela SIQ prema standardu ISO 13485:2016.
Konsultantske usluge
Osim toga, Salus Cons je kompanija specijalizovana za pružanje konsultantskih usluga u implementaciji različitih sistema menadžmenta:
- ISO 9001 – Opšti sistem menadžmenta kvalitetom, primenjiv na sve organizacije
- ISO 13485 – Sistem menadžmenta kvalitetom za medicinska sredstva, primenjiv na sve organizacije uključene u životni ciklus medicinskih sredstava (razvoj, proizvodnja medicinskih sredstava, proizvodnja sirovina za medicinska sredstva, pakovanje, označavanje, skladištenje, transport i prodaja medicinskih sredstava)
- IEC/ISO 27001 – Sistem menadžmenta bezbednošću informacija.
Medicinska sredstva
Salus Cons se bavi i konsultantskim uslugama za pripremu kompletne tehničke dokumentacije za medicinska i in vitro dijagnostička sredstva, u skladu sa medicinskom regulativom (EU) 2017/745 (MDR) i regulativom za in vitro dijagnostička sredstva (EU) 2017/746 (IVDR).
Ukoliko je potrebno, pružamo podršku i u pripremi dokumentacije i vođenju kliničkih ispitivanja medicinskih sredstava.
Kao potvrdu kvaliteta naših usluga ovlašćenog predstavnika i konsultantskih usluga u vezi sa medicinskim sredstvima, Salus Cons je sertifikovan kod sertifikacionog tela SIQ prema standardu ISO 13485:2016.