Мы проводим обучение по следующим направлениям:
- Системы управления
- Система менеджмента качества (ISO 9001)
- Система управления информационной безопасностью (ISO/IEC 27001)
- Система менеджмента качества медицинских изделий (ISO 13485)
- Системы экологического менеджмента (ISO 14001)
- Системы управления охраной труда и техникой безопасности (ISO 45001)
- Управление рисками для всех систем управления и управление рисками как общая тема (согласно ISO 31000)
- Процессный подход
- Тренинги по медицинскому оборудованию
- Требования Регламента по медицинским изделиям (ЕС) 2017/745 (MDR) в отношении системы менеджмента качества производителя.
- Лицо, ответственное за соблюдение нормативных требований (PRRC)
- Подготовка технической документации
- Клинические оценки и клинические исследования
- Пострегистрационный надзор и пострегистрационное клиническое наблюдение
- Биологическая оценка: планирование и проведение
- Управление рисками согласно EN ISO 14971:2019 + A11:2021 и MDR
- Система уникального идентификатора изделий (UDI)
- Регистрация экономических операторов и медицинских изделий в базе данных EUDAMED
Все тренинги могут проводиться в помещении клиента или онлайн